Fechas:  13, 14, 20,21 octubre del 2026.

Horario: 06:00 PM a 10:00 PM (Hora de Referencia
Perú)

Modalidad: Virtual en vivo

Capacitar a profesionales de laboratorio en el dominio avanzado de las técnicas de validación, estadística aplicada e incertidumbre de medición, bajo los lineamientos de la norma ISO/IEC 17025, para garantizar la fiabilidad técnica de los resultados y fortalecer la capacidad de defensa ante procesos de auditoría y acreditación.

Este programa está especialmente diseñado para potenciar las competencias técnicas de:

• Profesionales y Personal de Laboratorio: Químicos, biólogos, farmacéuticos, ingenieros y analistas que operan en laboratorios de ensayo y calibración.

• Responsables y Gestores de Calidad: Líderes de sistemas de gestión de calidad encargados de asegurar el cumplimiento de la norma ISO/IEC 17025.

• Auditores Internos y Externos: Auditores que necesitan desarrollar un «ojo clínico» avanzado para evaluar expedientes de validación y cálculos metrológicos.

• Investigadores y Consultores: Especialistas del sector industrial, ambiental, minero o de alimentos interesados en dominar la estadística aplicada, la validación de métodos y la estimación rigurosa de la incertidumbre.

Con esta formación el participante logrará:

• Blindar resultados: Ser capaz de defender técnicamente cada dato ante un auditor o cliente exigente, utilizando argumentos estadísticos sólidos.
• Argumentación basada en evidencia: Desarrollar el «ojo clínico» necesario para detectar debilidades en expedientes de validación de terceros o propios.

2. Autonomía en el Cálculo de Incertidumbre

• Pasar de usar hojas de cálculo prestadas a diseñar presupuestos de incertidumbre desde cero (modelo GUM), entendiendo el origen de cada componente.
• Identificar qué fuentes de incertidumbre son críticas y cuáles son despreciables, permitiendo al laboratorio enfocarse en lo que realmente afecta la calidad.

• Aplicar ANOVA y pruebas de hipótesis (Fisher/Student) para demostrar científicamente que un método funciona.
• Capacidad para identificar las variables que realmente afectan el resultado de un ensayo antes de que ocurra una no conformidad.

• Aprender a incluir la variabilidad del muestreo en el presupuesto de incertidumbre, una de las brechas más comunes (y menos comprendidas) en los laboratorios actuales.
• Esquematizar la jerarquía de calibración, asegurando que cualquier auditor externo entienda perfectamente la cadena de trazabilidad del laboratorio.

La formación se llevará a cabo en la modalidad virtual en vivo mas plataforma académica.

·       Tendrá acceso al material.

·       Las grabaciones mediante la plataforma académica durante 60 días. 

  Certificación: Digital por 24 horas (incluye horas de estudio autónomo).

  Trazabilidad: Certificado con código único verificable en www.caymeconsulting.com/verificarcertificado.com

Sesión 1: Fundamentos y Gestión del Programa de Auditoría

• Introducción y Contexto: Evolución de la auditoría y la importancia de un enfoque amplio y flexible.
• Términos y Definiciones clave: Clarificación de conceptos esenciales (auditoría combinada, auditoría remota, hallazgos, evidencia objetiva) .
• Principios de Auditoría: Análisis de los 7 principios que aseguran la fiabilidad y eficacia de la auditoría.
• Gestión del Programa de Auditoría: Establecimiento de objetivos, riesgos y oportunidades del programa.
• Práctica: Taller de identificación de riesgos y oportunidades en un programa de auditoría.

Enfoque nuevos cambios ISO  19011:2026 e ISO IEC 17012.

Sesión 2: Planificación y Preparación de la Auditoría

Objetivo: Desarrollar la competencia necesaria para planificar auditorías eficaces y seleccionar equipos adecuados.

• Selección del Equipo Auditor: Criterios de competencia, expertos técnicos y observadores.
• Preparación de la Auditoría: Revisión de información documentada y elaboración del plan de auditoría.
• Métodos de Auditoría: Uso de métodos remotos vs. in situ, considerando la tecnología y la madurez del sistema.
• Práctica: Dinámica de elaboración de un plan de auditoría basado en un caso de estudio.

Enfoque nuevos cambios ISO  19011:2026 e ISO IEC 17012.

Sesión 3: Realización de las Actividades de Auditoría

Objetivo: Ejecutar las fases de campo utilizando técnicas de muestreo y obtención de evidencia.

• Reunión de Apertura: Comunicación y gestión de expectativas.
• Técnicas de Auditoría: Recopilación de evidencia mediante observación, entrevistas y muestreo.
• Generación de Hallazgos: Evaluación frente a criterios, clasificación de conformidades y no conformidades.
• Práctica: Role-playing de entrevistas de auditoría y detección de hallazgos.

Enfoque nuevos cambios ISO  19011:2026 e ISO IEC 17012.

Sesión 4: Conclusiones, Reporte y Seguimiento

Objetivo: Formalizar resultados y asegurar la mejora continua a través de la evaluación de resultados.

• Preparación de Conclusiones: Consolidación de hallazgos y formulación de conclusiones.
• Informe de Auditoría: Redacción de informes veraces, precisos y objetivos.
• Reunión de Cierre y Seguimiento: Presentación de resultados y verificación de acciones correctivas.
• Cierre del Curso: Resumen de cambios clave de la versión 2026 y espacio de preguntas finales.
• Enfoque nuevos cambios ISO 19011:2026 e ISO IEC 17012.

Competencia de los auditores.

Nuevos esquemas para evaluar a los auditores.

Anexos -aplicablidad.

Impartido por la especialista   Ing. Erika Bustamante

PERFIL PROFESIONAL Ingeniera Química colegiada con amplia experiencia en análisis de laboratorio en muestras ambientales, muestra minerales, así como en análisis instrumental e implementación de la norma ISO 17025, miembro del padrón de expertos del INACAL.