El Ensayo de aptitud de se define como “Evaluación del desempeño de los participantes con respecto a criterios previamente establecidos mediante comparaciones interlaboratorios».
Cuando participas en ensayos de aptitud te estas midiendo con respecto a otros laboratorios, recuerda que este es el mejor escenario para evaluar la precisión, la exactitud y la incertidumbre. Esta comparación es organizada por una organización tercera independiente, la cual incluye la participación de un laboratorio de referencia y utiliza sus resultados para evaluar los resultados para determinar el desempeño de los participantes.
Esto pasa hacer un requisito común por los organismos de acreditación, lo cual como parte del proceso solicitan participación con resultados satisfactorio por parte del laboratorio para el alcance que pretende acreditar y ya luego de acredito es común que deben pasar por ensayos de aptitud para evaluar su desempeño.
La participación en Ensayos de aptitud puede incluir:
-programa cuantitativo – cuando el objetivo es cuantificar uno ó más mensurandos por cada ítem de ensayo de aptitud;
– programa cualitativo – cuando el objetivo es identificar o describir una ó más características cualitativas del ítem de ensayo de aptitud;
– programa secuencial – donde uno ó más ítems de ensayo de aptitud se distribuyen de forma secuencial para ensayo o medición y regresan al proveedor de ensayos de aptitud a intervalos;
– programa simultáneo – donde los ítems de ensayo de aptitud se distribuyen de forma simultánea para ensayo o medición dentro de un período de tiempo definido;
– ejercicio de única ocasión – cuando los ítems de ensayo de aptitud se proveen en una única ocasión;
– programa continuo – donde los ítems del ensayo de aptitud se presentan en intervalos regulares;
– muestreo – donde se toman muestras para análisis posterior y el propósito del programa de ensayos de aptitud incluye la evaluación de la ejecución del muestreo, e
– interpretación de datos – donde se suministran conjuntos de datos u otra información y se procesa la información para proporcionar una interpretación (u otro resultado)
Luego que se tiene los resultados, es muy importante que el laboratorio los revise y los analice para que pueda determinar incluso las causas que han generado su bajo desempeño o la disminución del mismo con respecto a participaciones anteriores (de ser el caso) y poder aplicar acciones correctivas.
La participación en PT es una parte esencial del esquema de aseguramiento de calidad de los laboratorios de ensayo y aporta diversos beneficios. En los PT el organizador evalúa el rendimiento de los participantes frente a criterios previamente establecidos en el diseño del esquema correspondiente para cada PT.
La mayoría de los esquemas de PT incluyen algún sistema de valoración numérica del rendimiento, como el z o estadísticos similares(1), así como los correspondientes criterios de evaluación. Para la evaluación del desempeño se establece un valor asignado (xpt) y una desviación estándard para la evaluación de la aptitud (spt), a partir de los cuales se calcula el estadístico correspondiente para el resultado reportado por el laboratorio (xi ), por ejemplo, el z score como
z = (xi – xpt ) / spt
La evaluación de los valores de z se realiza
atendiendo a:
- |z| ≤ 2,0 se considera como satisfactorio;
- 2,0 < |z| < 3,0 se considera como cuestionable
(“señal de aviso”);
- |z| ≥ 3,0 se considera como insatisfactorio
(“señal de acción”).
Esta interpretación se basa en que los resultados analíticos que se ajustan a una distribución normal se encuentran dentro de dos desviaciones estándar
con una probabilidad de 95 %, y dentro de tres desviaciones estándar con una probabilidad de 99,7 %.
A menudo, la participación satisfactoria en los PT (|z| ≤ 2,0) se considera una prueba de competencia técnica ante los clientes, las entidades de acreditación y las autoridades reguladoras. Los PT también pueden ser un valioso elemento formativo para el laboratorio, indicando por ejemplo el éxito del entrenamiento del personal o la necesidad de realizar actividades adicionales
Recordar que se considera competente un proveedor de Ensayos de Aptitud que cumpla con los requisitos de la ISO 17043, y Existe una base de datos muy completa de proveedores de ensayos de aptitud a nivel mundial, se llama EPTIS, da clic en https://www.eptis.org/.
